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[饮食健康] nivolumab改变肺癌生存希望

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发表于 2017-4-10 09:23:39 | 显示全部楼层 |阅读模式

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[paragraph]nivolumab改变肺癌生存希望:百时美施贵宝公司宣布,药物保健产品和监管机构(MHRA)已通过早期获取药物计划(EAMS),授予英国肺癌患者使用潜在的延寿药研究药物nivolumab治疗的权利等待营销授权决定。第一次免疫治疗最常见类型的肺癌的EAMS使英国患者获得延长寿命的药物nivolumab。

通过EAMS,作为单一疗法的nivolumab用于在肿瘤表达程序性死亡配体-1(PD-L1)的成年患者中在之前化疗之后治疗局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)。这是英国非鳞癌患者第一次接受免疫治疗药物的EAMS。 2012年,肺癌死亡人数为35,000,超过乳腺癌和肠癌的死亡人数。非鳞状NSCLC被认为占这些病例的一半以上。
“由于我们的早期获得药物计划,NHS患者与这种毁灭性的肺癌将是欧洲第一个获得这种生命增强药物。”生命科学部长,乔治·弗里曼MP评论。 “这项计划在2014年推出,在加速获得创新药物方面取得了真正的改变,但我们希望进一步发展,这就是为什么独立的加速访问审查将推荐我们如何更快地为患者提供新的治疗。”
nivolumab改变肺癌生存希望-英国治疗访问差异,“Nivolumab是近二十年来在这一领域最大的进步之一,它正在改变肺癌的生存期望。我很高兴MHRA使得nivolumab可用于一些通过EAMS表达PD-L1的非鳞状肺癌患者。然而,对于其他患者,例如那些必须继续等待NICE评估的鳞状NSCLC患者,门仍然关闭,我希望nivolumab很快可以提供给所有可能受益的患者。”莱斯特大学胸科医学肿瘤学教授Dean Fennell教授说。
Nivolumab是一种PD-1(程序性死亡-1)免疫检查点抑制剂,其通过利用免疫系统抵抗癌症的能力而起作用。NSCLC是英国最常见的肺癌类型,并且基于其起源的细胞进一步分为鳞状和非鳞状类型。
2015年,nivolumab于2015年在欧盟获得许可,用于在先前化疗后治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者; NICE自此发布了指导草案,但不建议在这种适应症中对NHS患者进行报销,NICE的最终决定目前正在审批中。
百时美施贵宝英国和爱尔兰总经理Johanna Mercier说:“我们现在可以通过EAMS使一些非鳞癌肺癌患者获得nivolumab,这一点非常重要,但我们仍然需要继续使用报销部门为鳞癌患者开放接入,NICE将在本月晚些时候对鳞状患者提出最后建议,我们承认药物审查过程的长期变化正在进行,尽管实施的时间和措施在英国,许多患者不能等待这些改革。”pd-1单抗nivolumab延长肺癌患者寿命,在英国,约30%的肺癌患者将在诊断后存活一年。然而,IV期(晚期或转移性疾病)的5年存活率在2%和13%之间。
2016年1月,NICE推荐nivolumab作为单一治疗在其许可证内使用,nivolumab改变肺癌生存希望,作为治疗成人晚期(不可切除或转移)黑色素瘤的一种选择。





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〓上尉〓

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发表于 2017-4-28 08:15:36 | 显示全部楼层
那么厉害!
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